En los Estados Unidos, se han administrado casi 400 millones de dosis de las vacunas Pfizer y Moderna COVID. La Autorización de Uso de Emergencia de la Food and Drug Administration (FDA) lo autorizó. Las vacunas parecen seguras y eficaces para reducir drásticamente el riesgo de hospitalización o muerte debido al COVID-19. Los datos que muestran la seguridad de las vacunas se recopilaron por primera vez en diciembre de 2020. La pregunta hoy es: ¿por qué las vacunas no han sido completamente aprobadas por la FDA hasta ahora?

La autorización puede reducir las dudas sobre las vacunas

Hasta ahora, se han administrado 190 millones de dosis de la vacuna Pfizer y 138 millones de la vacuna Moderna en los Estados Unidos y más en el extranjero. Se ha sugerido que ha habido tiempo más que suficiente para que la FDA adopte una decisión. Esto es importante dado que casi la mitad de todos los estadounidenses aún no están vacunados. La naturaleza de «emergencia» de la autorización hasta ahora ha dejado a muchas personas indecisas a la hora de vacunarse. Es muy probable que la aprobación de la FDA aumente las tasas de vacunación.

El proceso de aprobación debe ser impecable

La aprobación de la FDA lleva mucho tiempo porque, si bien se han administrado millones de dosis de vacunas, es difícil acceder a la información de seguimiento de las personas vacunadas en todo el país. En cambio, la FDA está analizando datos de 40,000 personas que participaron en ensayos clínicos. La FDA también debe asegurarse de que no haya fallas en el proceso de fabricación. La solicitud de Pfizer para la aprobación total se envió el 7 de mayo de 2021, y la de Moderna el 1 de junio de 2021.

Si la vacunación es la clave para poner fin a la pandemia, entonces la revisión de la FDA debe ser clara y precisa. Si los atajos provocan preguntas sobre la revisión, dañaría la confianza del público. Deberíamos escuchar sobre la aprobación muy pronto.

Fuente: https://wapo.st/3zI5qoN

Foto por Prasesh Shiwakoti (Lomash) en Unsplash